北京冻疮专业医院讲治疗的药物效果如何 http://www.pummelo.net/sx/sykx/6756.html10月26日，NMPA发布批件，9款仿制药通过了一致性评价（包括1款以新注册分类获批而视同通过），其中3款为首家，3款为第二家。三款首家过评的仿制药，包括深圳海滨制药「注射用美罗培南」、丽珠集团3类仿制药「注射用丹曲林钠」，以及上海朝晖药业「丙硫氧嘧啶片」。
注射用丹曲林钠，首仿获批
注射用丹曲林钠（dantrolenesodium）是一款细胞内肌肉松弛剂，用于治疗罕见病恶性高热（malignanthyperthermia，MH）。原研品种为美国ParSterileProductsLLC公司的Dantrium?，最早于年在美国获得上市许可批准。
恶性高热属于罕见病，是一种具有家族遗传性的肌肉病，是主要由挥发性吸入麻醉药和去极化肌松药-琥珀酰胆碱所触发的骨骼肌异常高代谢。在没有特异性治疗药物的情况下，一般的临床降温措施难以控制体温的增高，最终可导致患者死亡。对于该领域，国内无相关产品上市，该市场尚处于空白。
丽珠医药集团于年立项开发丹曲林钠注射剂，历时10年研发。根据Insight数据库，年2月18日其上市申请获CDE承办，4月即以罕见病纳入优先审评审批。今日获批上市后，成为国内首仿。除丽珠医药外，国内尚未有企业启动该品种的申报工作。
来自：Insight数据库（
