北京治疗白癜风医院哪里好 http://m.39.net/disease/yldt/bjzkbdfyy/艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉*杆菌*素A），用于治疗年龄≥5岁、对抗胆碱能药物应答不足或不耐受的儿科患者，治疗与神经疾病相关的逼尿肌（膀胱肌）过度活动症。这一里程碑标志着Botox在美国获批的第12个治疗适应症。
值得一提的是，Botox是第一种也是唯一一种被批准用于治疗神经源性逼尿肌过度活动症儿童患者的神经*素。现在，对于抗胆碱能药物应答不足的神经源性逼尿肌过度活动症儿童患者，拥有了一种在手术干预前使用的新治疗选择。Botox通过阻断神经冲动向肌肉（在本适应症中为膀胱肌肉）的传递，选择性地阻止神经肌肉接头处神经递质乙酰胆碱的释放，暂时减少肌肉收缩。
神经源性逼尿肌过度活动症发生在脊髓和膀胱不能有效沟通时，这可能与脊柱裂和脊髓损伤等神经疾病有关。结果，膀胱肌肉不由自主地收缩，增加了膀胱内的压力，降低了膀胱容量，这会导致患者频繁而意外地漏尿。随着时间的推移，膀胱压力升高也会导致膀胱和肾脏损伤。
儿童神经源性逼尿肌过度活动症有多种原因，如横纹肌炎、脊髓损伤、脊柱裂；其中，脊柱裂最为常见，在美国每年出生的多万婴儿中影响约-名婴儿。90%以上的脊柱裂患者存在泌尿系统症状。
此次新适应症批准，基于一项随机、双盲3期研究的数据。该研究在多例神经源性逼尿肌过度活动儿童患者中开展，评估了Botox的安全性和有效性，并进行了一项长期扩展研究。3期研究的结果表明，逼尿肌内注射Botox?单位（不超过6U/kg）可减少白天的尿失禁发作，这是该研究的主要终点，并在第6周（主要时间点）降低最大膀胱压力和增加膀胱容量。研究中最常见的不良反应为菌尿（20%）、尿路感染（7%）、白细胞尿（7%）和血尿（3%）。
神经源性逼尿肌过度活动症（图片来源：epainassist.
